| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TRZD-FP-FED-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 252 от 9 июня 2025 г. |
| Начало: | 9 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тразонда®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Тразонда®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи. |
| Препарат(ы): | Тразонда® (Тразодон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг |
| Разработчик: | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |