Статус: | Проводится |
Протокол № | IND-III-2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 244 от 4 июня 2025 г. |
Начало: | 4 июня 2025 г. |
Окончание: | 10 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 320 |
Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) и Визанна, таблетки, 2 мг (Байер АГ, Германия) в лечении эндометриоза (исследование «Байкал») |
Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) в лечении эндометриоза. |
Препарат(ы): | Индинол Форто® (Индолкарбинол) |
Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея", 129110, г Москва, г Москва, пр-кт Олимпийский, дом 16, строение 5, помещение I, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |