| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IND-III-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 244 от 4 июня 2025 г. |
| Начало: | 4 июня 2025 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 320 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) и Визанна, таблетки, 2 мг (Байер АГ, Германия) в лечении эндометриоза (исследование «Байкал») |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) в лечении эндометриоза. |
| Препарат(ы): | Индинол Форто® (Индолкарбинол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея", 129110, г Москва, г Москва, пр-кт Олимпийский, дом 16, строение 5, помещение I, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |