Проспективное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) и Визанна, таблетки, 2 мг (Байер АГ, Германия) в лечении эндометриоза (исследование «Байкал»)


Статус: Проводится
Протокол № IND-III-2024
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 244 от 4 июня 2025 г.
Начало: 4 июня 2025 г.
Окончание: 10 декабря 2025 г.
Пациентов: 320
Наименование протокола: Проспективное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) и Визанна, таблетки, 2 мг (Байер АГ, Германия) в лечении эндометриоза (исследование «Байкал»)
Цель исследования: Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) в лечении эндометриоза.
Препарат(ы): Индинол Форто® (Индолкарбинол)
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Алцея"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Алцея", 129110, г Москва, г Москва, пр-кт Олимпийский, дом 16, строение 5, помещение I, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования1
Индинол Форто®