| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AZTN-VEL-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 289 от 7 июля 2025 г. |
| Начало: | 7 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Азацитидин и Вайдаза® у пациентов |
| Препарат(ы): | Азацитидин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |