Статус: | Проводится |
Протокол № | VRZD001-25 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 287 от 7 июля 2025 г. |
Начало: | 7 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 34 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вирузамид Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 90 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО «Валента Фарм», Россия), у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вирузамид Солюшн Таблетс в сравнении с препаратом Ингавирин® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Вирузамид Солюшн Таблетс (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 90 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |