Статус: | Проводится |
Протокол № | №RB-2308083-05 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 279 от 1 июля 2025 г. |
Начало: | 1 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 56 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2308083, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата после однократного приема после еды у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2308083 и референтного препарата у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | RB-2308083 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |