Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2308083, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата после однократного приема после еды у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № №RB-2308083-05
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 279 от 1 июля 2025 г.
Начало: 1 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 56
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2308083, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата после однократного приема после еды у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2308083 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Препарат(ы): RB-2308083
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология