Статус: | Проводится |
Протокол № | NSAID_4002025 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 283 от 3 июля 2025 г. |
Начало: | 3 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 32 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ибупрофен, капсулы, 400 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и референтного препарата Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев в условиях приема натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Ибупрофен и референтного препарата Нурофен® Экспресс Форте с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Ибупрофен |
Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |