| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NSAID_4002025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 283 от 3 июля 2025 г. |
| Начало: | 3 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ибупрофен, капсулы, 400 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и референтного препарата Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев в условиях приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Ибупрофен и референтного препарата Нурофен® Экспресс Форте с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |