| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №AmlVal-BE-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 284 от 3 июля 2025 г. |
| Начало: | 3 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Валсартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармпроект» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |