Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № №AmlVal-BE-2025
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 284 от 3 июля 2025 г.
Начало: 3 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев
Препарат(ы): Амлодипин + Валсартан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг
Разработчик: Акционерное общество «Фармпроект»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Валсартан
Амлодипин