Статус: | Проводится |
Протокол № | №AmlVal-BE-2025 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 284 от 3 июля 2025 г. |
Начало: | 3 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 38 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Амлодипин + Валсартан |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг |
Разработчик: | Акционерное общество «Фармпроект» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |