| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GNR104-HPP01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 286 от 4 июля 2025 г. |
| Начало: | 4 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 115 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов асфотазы альфа GNR-104 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Стрензик® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов асфотазы альфа GNR-104 и Стрензик® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | GNR-104 (Асфотаза альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |