Статус: | Проводится |
Протокол № | AtenCtd-BE-2023 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 285 от 4 июля 2025 г. |
Начало: | 4 июля 2025 г. |
Окончание: | 3 февраля 2027 г. |
Пациентов: | 32 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол+Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) в сравнении с референтными препаратами с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол + Хлорталидон в сравнении с референтными препаратами с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Атенолол + Хлорталидон |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 25 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |