| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SAN-0933 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 325 от 31 июля 2025 г. |
| Начало: | 31 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Сандоз д.д., Словения) и Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Сандоз д.д., Словения) и Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами женского пола |
| Препарат(ы): | Дидрогестерон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Лабораторис Синфа, С.А. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |