Статус: | Проводится |
Протокол № | RDPh_25_27 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 326 от 31 июля 2025 г. |
Начало: | 1 сентября 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 64 |
Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата MyRRon-2025, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
Препарат(ы): | MyRRon-2025 |
Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
Разработчик: | Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд. |
Страна: | Китай |
CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
Терапевтические области: | Урология; |