| Статус: | Проводится |
| Протокол № | КИ 001-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 344 от 8 августа 2025 г. |
| Начало: | 24 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕМАНТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов МЕМАНТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия |
| Препарат(ы): | Мемантин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |