| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RTBC_TAB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 343 от 8 августа 2025 г. |
| Начало: | 8 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RTBC18301 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RTBC18301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования |
| Препарат(ы): | RTBC18301 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 50 мг + 100 мг, 150 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |