| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TTR012200_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 348 от 8 августа 2025 г. |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TTR012200 (АО «Акрихин», Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев при однократном приеме каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | TTR012200 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |