| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ET2504/052025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 350 от 11 августа 2025 г. |
| Начало: | 11 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 августа 2026 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препарата ET2504 с участием субъектов с раком молочной железы |
| Цель исследования: | Провести сравнительную оценку фармакокинетики и установить биоэквивалентность препарата ET2504 и референтного препарата |
| Препарат(ы): | ET2504 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 160 мг |
| Разработчик: | Зайдус Лайфсайнсиз Лимитед (Zydus Lifesciences Limited) |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |