| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AVE-PER-BE-2025-04 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 352 от 11 августа 2025 г. |
| Начало: | 11 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА, 8 мг, таблетки (ОАО «Авексима», Россия), и Престариум® А, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Лаборатории Сервье», Франция), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА, 8 мг, таблетки (ОАО «Авексима», Россия), и референтного препарата Престариум® А, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Лаборатории Сервье», Франция), у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА (Периндоприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 8 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |