| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 08-ФТ-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 355 от 12 августа 2025 г. |
| Начало: | 12 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фтортиазинон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, (ФГБУ «НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и фармакокинетику лекарственного препарата Фтортиазинон, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фтортиазинон |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 15 мг/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Лечебное дело; |