| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SLFSZN-08/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 359 от 13 августа 2025 г. |
| Начало: | 13 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Сульфасалазин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, АО «ПФК Обновление», Россия и «Сульфасалазин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения, у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Сульфасалазин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сульфасалазин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения). |
| Препарат(ы): | Сульфасалазин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |