Открытое, одногрупповое, многоцентровое исследование фармакокинетики и фармакодинамики препарата BC001 у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода


Статус: Проводится
Протокол № OG25-001
Тип: КИ
Фаза: Ib
РКИ № 296 от 14 июля 2025 г.
Начало: 14 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, одногрупповое, многоцентровое исследование фармакокинетики и фармакодинамики препарата BC001 у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и фармакодинамики препарата BC001 у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода
Препарат(ы): BC001 (Рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к VEGFR2)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Разработчик: Сычуань Лучжоу Бучанг Биофармасьютикал Ко., Лтд. (Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.)
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология