Статус: | Проводится |
Протокол № | OG25-001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Ib |
РКИ № | 296 от 14 июля 2025 г. |
Начало: | 14 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, одногрупповое, многоцентровое исследование фармакокинетики и фармакодинамики препарата BC001 у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и фармакодинамики препарата BC001 у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода |
Препарат(ы): | BC001 (Рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к VEGFR2) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
Разработчик: | Сычуань Лучжоу Бучанг Биофармасьютикал Ко., Лтд. (Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.) |
Страна: | Китай |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |