| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VRZD002-S-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 290 от 8 июля 2025 г. |
| Начало: | 8 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вирузамид Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 60 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Ингавирин®, капсулы, 60 мг (АО «Валента Фарм», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вирузамид Солюшн Таблетс в сравнении с препаратом Ингавирин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Вирузамид Солюшн Таблетс (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 60 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |