Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Босналек АО), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № RIV10-01-25
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 401 от 2 сентября 2025 г.
Начало: 2 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Босналек АО), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Босналек АО) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)
Препарат(ы): Ривароксабан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: АО «Босналек»
Страна: Босния и Герцеговина
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИК-Фарма", 123298, г Москва, г Москва, ул Хорошёвская 3-я, дом 18, корпус 2, этаж 2 антресоль, офис 304,305, Россия
Терапевтические области: Ортопедия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология;Хирургия;
Терапевтические области4
Ортопедия
Терапия (общая)
Травматология
Хирургия
Торговые наименования1
РИВАРОКСАБАН