| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TEG-BE-13-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 429 от 23 сентября 2025 г. |
| Начало: | 23 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тегафур, капсулы, 400 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Фторафур®, капсулы, 400 мг (АО «Гриндекс», Латвия) у пациентов с онкологическими заболеваниями |
| Цель исследования: | Оценка биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тегафур и Фторафур® у пациентов с онкологическими заболеваниями |
| Препарат(ы): | Тегафур |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |