Статус: | Проводится |
Протокол № | PHS-MMS-1025 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 440 от 29 сентября 2025 г. |
Начало: | 1 сентября 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 163 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Метронидазол + Миконазол, суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациенток с бактериальным вагинозом |
Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения препарата Метронидазол + Миконазол, суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) (МНН: метронидазол + миконазол) по сравнению с препаратом Нео-Пенотран®, суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг (Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Турция) (МНН: метронидазол + миконазол) у пациенток с бактериальным вагинозом. |
Препарат(ы): | Метронидазол + Миконазол |
Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |