Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Метронидазол + Миконазол, суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациенток с бактериальным вагинозом


Статус: Проводится
Протокол № PHS-MMS-1025
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 440 от 29 сентября 2025 г.
Начало: 1 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 163
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Метронидазол + Миконазол, суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациенток с бактериальным вагинозом
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность применения препарата Метронидазол + Миконазол, суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) (МНН: метронидазол + миконазол) по сравнению с препаратом Нео-Пенотран®, суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг (Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Турция) (МНН: метронидазол + миконазол) у пациенток с бактериальным вагинозом.
Препарат(ы): Метронидазол + Миконазол
Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования1
Метронидазол