| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VA-IBR-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 437 от 25 сентября 2025 г. |
| Начало: | 25 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 33 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибрутиниб, капсулы 140 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Имбрувика®, капсулы 140 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибрутиниб в сравнении с препаратом Имбрувика® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ибрутиниб |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 140 мг |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |