Статус: | Проводится |
Протокол № | VA-IBR-2025 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 437 от 25 сентября 2025 г. |
Начало: | 25 сентября 2025 г. |
Окончание: | 31 марта 2026 г. |
Пациентов: | 33 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибрутиниб, капсулы 140 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Имбрувика®, капсулы 140 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибрутиниб в сравнении с препаратом Имбрувика® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Ибрутиниб |
Лекарственная форма: | Капсулы, 140 мг |
Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |