| Статус: | Проводится | 
| Протокол № | BE-21052025-ApxAlsi | 
| Тип: | КИ | 
| Фаза: | Биоэквивалентность | 
| РКИ № | 452 от 6 октября 2025 г. | 
| Начало: | 6 октября 2025 г. | 
| Окончание: | 1 июля 2026 г. | 
| Пациентов: | 32 | 
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак | 
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Апиксабан-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США). | 
| Препарат(ы): | Апиксабан-АЛСИ (Апиксабан) | 
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг | 
| Разработчик: | АО «АЛСИ Фарма» | 
| Страна: | Россия | 
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия | 
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |