| Статус: | Проводится | 
| Протокол № | PLB_HL_26 | 
| Тип: | КИ | 
| Фаза: | Биоэквивалентность | 
| РКИ № | 457 от 7 октября 2025 г. | 
| Начало: | 7 октября 2025 г. | 
| Окончание: | 1 августа 2027 г. | 
| Пациентов: | 70 | 
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Итулси, капсулы, 125 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия), после приема пищи у здоровых добровольцев | 
| Цель исследования: | Исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Итулси, капсулы, 125 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия), после приема пищи у здоровых добровольцев.» | 
| Препарат(ы): | Палбоциклиб | 
| Лекарственная форма: | Капсулы, 125 мг | 
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед | 
| Страна: | Индия | 
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ | 
| Терапевтические области: | Онкология; |