Статус: | Проводится |
Протокол № | PLB_HL_26 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 457 от 7 октября 2025 г. |
Начало: | 7 октября 2025 г. |
Окончание: | 1 августа 2027 г. |
Пациентов: | 70 |
Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Итулси, капсулы, 125 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия), после приема пищи у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Итулси, капсулы, 125 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия), после приема пищи у здоровых добровольцев.» |
Препарат(ы): | Палбоциклиб |
Лекарственная форма: | Капсулы, 125 мг |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
Терапевтические области: | Онкология; |