Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов ТИАЗОЛИН, таблетки, 200 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) и Тиотриазолин®, таблетки, 200 мг (ПАО «Киевмедпрепарат», Украина) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № TZL-PRML-2025
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 454 от 6 октября 2025 г.
Начало: 6 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 115
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов ТИАЗОЛИН, таблетки, 200 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) и Тиотриазолин®, таблетки, 200 мг (ПАО «Киевмедпрепарат», Украина) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): Тиазолин
Лекарственная форма: Таблетки, 200 мг
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Кардиология
Нефрология
Терапия (общая)