Статус: | Проводится |
Протокол № | TZL-PRML-2025 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 454 от 6 октября 2025 г. |
Начало: | 6 октября 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 115 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов ТИАЗОЛИН, таблетки, 200 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) и Тиотриазолин®, таблетки, 200 мг (ПАО «Киевмедпрепарат», Украина) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
Препарат(ы): | Тиазолин |
Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД») |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |