| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZ-39/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 523 от 20 ноября 2025 г. |
| Начало: | 20 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 92 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарат и препарат сравнения после однократного приема у здоровых субъектов после приема пищи. |
| Препарат(ы): | PZ-39/2023 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125мг + 100 мг, 125 мг + 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |