| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ОТС-ECP-0125 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 506 от 11 ноября 2025 г. |
| Начало: | 11 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-ECP-0125 (эсциталопрам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата OTC-ECP-0125 (эсциталопрам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | OTC-ECP-0125 (Эсциталопрам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |