Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата МUKC17601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды


Статус: Проводится
Протокол № BET-GIV-9880
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 500 от 7 ноября 2025 г.
Начало: 7 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата МUKC17601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Цель исследования: Подтвердить биоэквивалентность исследуемого препарата МUKC17601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Препарат(ы): МUKC17601
Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь, 8,86 мг/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)