| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZ-02/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 555 от 8 декабря 2025 г. |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 6 октября 2027 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов у здоровых субъектов после приема пищи. |
| Препарат(ы): | PZ-02/2025 (Клофазимин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |