| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TRРD-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 589 от 24 декабря 2025 г. |
| Начало: | 24 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата WRYC17401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при однократном применении у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата WRYC17401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | WRYC17401 (Терипаратид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 250 мкг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |