| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FXFNDN-08/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 587 от 24 декабря 2025 г. |
| Начало: | 24 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Фексофенадин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг, АО «ПФК Обновление», Россия и «Аллегра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг, Санофи Винтроп Индустрия, Франция, при приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фексофенадин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Аллегра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция). |
| Препарат(ы): | Фексофенадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |