| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ПО-I-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 585 от 23 декабря 2025 г. |
| Начало: | 23 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата FCU1-BsFm/PP на фоне инфузий препарата 5-фторцитозин у пациентов c подтвержденным диагнозом прогрессирующей солидной опухоли |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов введения препарата FCU1-BsFm/PP на фоне инфузий препарата 5-фторцитозин (МНН: флуцитозин) у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли и/или ее метастазами. |
| Препарат(ы): | FCU1-BsFm/PP |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций внутриопухолевых, 160 мкг/мл + 0,69 мг/мл |
| Разработчик: | ФГБУ «ЦСП» ФМБА России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |