| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NTF-07/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 590 от 24 декабря 2025 г. |
| Начало: | 24 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 238 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Нистафур (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ+500 мг (производитель «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) в сравнении с референтным препаратом Макмирор комплекс (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ+500 мг (производитель - Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия, держатель РУ – Поликем С.р.л., Италия) у пациенток с бактериальным вагинитом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Нистафур (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ +500 мг (производитель «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) в сравнении с референтным препаратом Макмирор комплекс (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ +500 мг (производитель - Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия, держатель РУ – Поликем С.р.л., Италия) у пациенток с бактериальным вагинитом |
| Препарат(ы): | Нистафур (нистатин+нифурател) |
| Лекарственная форма: | Капсулы вагинальные, 200000 МЕ+500 мг |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж А.Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НатаДель", 121471, г Москва, г Москва, ул Багрицкого, дом 18, кв. 99, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Другое; |