| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-2502133-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 596 от 25 декабря 2025 г. |
| Начало: | 12 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата RB-2502133 в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | RB-2502133 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+50 мг+100 мг и 150 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |