РКИ № | 116 от 26 марта 2024 г. |
Препарат: | PZT-04/2024 (Эмпаглифлозин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 марта 2024 г. |
Окончание: | 5 февраля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
Протокол № | PZT-04/2024 |
Исследование биоэквивалентности препарата PZT-04/2024 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата
подробнееРКИ № | 111 от 25 марта 2024 г. |
Препарат: | НОВЕМА® НАЙТ (Дифенгидрамин + Напроксен) |
Разработчик: | АО "Отисифарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
Протокол № | OTC-NNC-0123 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с препаратом сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 112 от 25 марта 2024 г. |
Препарат: | Напроксен |
Разработчик: | АО "Отисифарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
Протокол № | OTC-NPC-0123 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с препаратом сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 114 от 25 марта 2024 г. |
Препарат: | Амлодипин + Периндоприл |
Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 марта 2024 г. |
Окончание: | 30 июня 2025 г. |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150000, Ярославская обл., г Ярославль, ул Республиканская, дом 75, корпус 2, Россия |
Протокол № | AML-PER-FRMT-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 113 от 25 марта 2024 г. |
Препарат: | Акалабрутиниб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_23_29 |
− Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Акалабрутиниб (T) и референтного препарата Калквенс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг (1 капсула в дозировке 100 мг). − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Акалабрутиниб и Калквенс® в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 109 от 22 марта 2024 г. |
Препарат: | Эзетимиб |
Разработчик: | Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия |
Протокол № | GPH-EZE-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО «Органон», Россия) при однократном применении в дозе 10 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 110 от 22 марта 2024 г. |
Препарат: | Пентоксифиллин |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | PENT001-23 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Пентоксифиллин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 600 мг в сравнении с препаратом Трентал® 400, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг после однократного приема натощак; а также после однократного приема после приема пищи
подробнееРКИ № | 106 от 21 марта 2024 г. |
Препарат: | Фортелизин® |
Разработчик: | ООО "СупраГен" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 21 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия |
Протокол № | ФОРПЕ-2 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении в сравнении с плацебо у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска
подробнееРКИ № | 107 от 21 марта 2024 г. |
Препарат: | RB-0002 (Адеметионин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | RB-0002-112023 |
Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат
подробнееРКИ № | 108 от 21 марта 2024 г. |
Препарат: | Спиронолактон |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | SPI001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Спиронолактон, капсулы, 100 мг (ООО «РИФ», Россия) и Альдактон®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Esteve Pharmaceuticals, Deutchland) после однократного приема у здоровых добровольцев
подробнее