Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин), таблетки, 10 мг + 8 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо) и Престанс® (амлодипин + периндоприл), таблетки, 10 мг + 10 мг (производитель: Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия; держатель РУ: Les Laboratoires Servier, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Завершено
Протокол № № AML-PER-FRMT-2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 114 от 25 марта 2024 г.
Начало: 25 марта 2024 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Пациентов: 56
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин), таблетки, 10 мг + 8 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо) и Престанс® (амлодипин + периндоприл), таблетки, 10 мг + 10 мг (производитель: Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия; держатель РУ: Les Laboratoires Servier, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): Амлодипин + Периндоприл
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг + 8 мг
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150000, Ярославская обл., г Ярославль, ул Республиканская, дом 75, корпус 2, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Периндоприл
Амлодипин