| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ФОРПЕ-2 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 106 от 21 марта 2024 г. |
| Начало: | 21 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 486 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска (ФОРПЕ-2) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении в сравнении с плацебо у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска |
| Препарат(ы): | Фортелизин® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ) |
| Разработчик: | ООО "СупраГен" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |