| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LKPV-NT-BE-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 584 от 23 декабря 2025 г. |
| Начало: | 23 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, параллельное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC18801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата JTBC18801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | JTBC18801 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |