| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № VAC-FL_COV-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 262 от 3 июля 2024 г. |
| Начало: | 3 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 370 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ, вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения при применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ при применении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ультрикс КОМБИ (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + вакцина для профилактики COVID-19) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания", 127473, г Москва, г 127473, город Москва, переулок Волконский 2 й, дом 10, пер Волконский 2 й, дом 10, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |