Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № SAX001-24
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 260 от 3 июля 2024 г.
Начало: 3 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 26
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саксаглиптин в сравнении с препаратом Онглиза® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Саксаглиптин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология