| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SAX001-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 260 от 3 июля 2024 г. |
| Начало: | 3 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саксаглиптин в сравнении с препаратом Онглиза® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Саксаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |