| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ESOM-TDR-1013 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 257 от 2 июля 2024 г. |
| Начало: | 2 июля 2024 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эзомепразол и Нексиум® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эзомепразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |