Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № ESOM-TDR-1013
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 257 от 2 июля 2024 г.
Начало: 2 июля 2024 г.
Окончание: 28 декабря 2024 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эзомепразол и Нексиум® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Эзомепразол
Лекарственная форма: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
Торговые наименования1
Эзомепразол