| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № FL-БМ9-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 253 от 1 июля 2024 г. |
| Начало: | 1 июля 2024 г. |
| Окончание: | 22 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9, спрей назальный дозированный при однократном и многократном интраназальном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9 у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Флутиказона фуроат + БМ9 |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный 27,5 мкг + 150 мкг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119048, г Москва, г Москва, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |