Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9, спрей назальный дозированный при однократном и многократном интраназальном применении у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № FL-БМ9-01
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 253 от 1 июля 2024 г.
Начало: 1 июля 2024 г.
Окончание: 22 сентября 2024 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9, спрей назальный дозированный при однократном и многократном интраназальном применении у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9 у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Флутиказона фуроат + БМ9
Лекарственная форма: Спрей назальный 27,5 мкг + 150 мкг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика»
Страна: Россия
CRO: федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119048, г Москва, г Москва, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;
Терапевтические области1
Аллергология