Статус: | Проводится |
Протокол № | № FL-БМ9-01 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 253 от 1 июля 2024 г. |
Начало: | 1 июля 2024 г. |
Окончание: | 22 сентября 2024 г. |
Пациентов: | 36 |
Наименование протокола: | Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9, спрей назальный дозированный при однократном и многократном интраназальном применении у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9 у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Флутиказона фуроат + БМ9 |
Лекарственная форма: | Спрей назальный 27,5 мкг + 150 мкг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» |
Страна: | Россия |
CRO: | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119048, г Москва, г Москва, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...; |