Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидроксизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма СА, Бельгия), у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № GDRXZ-09/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 265 от 4 июля 2024 г.
Начало: 4 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидроксизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма СА, Бельгия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма СА, Бельгия).
Препарат(ы): Гидроксизин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Психиатрия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Гидроксизин