| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PZN-11/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 259 от 2 июля 2024 г. |
| Начало: | 2 июля 2024 г. |
| Окончание: | 28 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZN-11/2023 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата PZN-11/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | PZN-11/2023 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |