Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № PZN-11/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 259 от 2 июля 2024 г.
Начало: 2 июля 2024 г.
Окончание: 28 мая 2025 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата PZN-11/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Препарат(ы): PZN-11/2023
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)