Клинические исследования - Казахстан

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
 Не указано

Сравнительное исследование биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Амлодипин 10 мг таблетки с препаратом сравнения Норваск®, Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи у здоровых субъектов натощак

Дата9 июля 2021 г.
МНН: Амлодипин
Препарат: Норваск
Лек. форма: Таблетки
Дозировка: 10 Миллиграмм
Производ-ль: Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСиПУЭРТО-РИКО
Заявитель: Представительство "Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД" в КазахстанеКАЗАХСТАН
Спонсор: Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане (для компании Зентива к.с., Чешская Республика)КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
 Не указано

ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ, ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРОБИОТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "АС-ПРОБИОНОРМ" ШИРОКОГО СПЕКТРА ДЕЙСТВИЯ ПРОТИВ КИШЕЧНЫХ ИНФЕКЦИЙ ЧЕЛОВЕКА ПРОИЗВОДСТВА ТОО "ПРОМЫШЛЕННАЯ МИКРОБИОЛОГИЯ" У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ (1 фаза)

Дата9 июля 2021 г.
МНН: Нет
Препарат: АС-Пробионорм
Лек. форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Дозировка: 1 г
Производ-ль: Организация-производитель ТОО "Промышленная микробиология", РК, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 89/44. Организация-упаковщик ТОО "КФК "МЕДСЕРВИС ПЛЮС", РК, г. Алматы, ул. Маметовой,Казахстан
Заявитель: ТОО "Промышленная микробиология"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "Промышленная микробиология"КАЗАХСТАН
Фаза: I
 Не указано

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамотидин Вива Фарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Пепсид® (Pepcid®), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, произведено для Valeant Pharmaceuticals North America LLC, США, производитель: Carlsbad Technology, Inc., держатель регистрационного удостоверения: Baush Health US LLC с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

Дата9 июля 2021 г.
МНН: Фамотидин
Препарат: Фамотидин Вива Фарм
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 40 мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ" КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
 Не указано

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамотидин Вива Фарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Пепсид® (Pepcid®), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, произведено для Valeant Pharmaceuticals North America LLC, США, производитель: Carlsbad Technology, Inc., держатель регистрационного удостоверения: Baush Health US LLC с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

Дата9 июля 2021 г.
МНН: Фамотидин
Препарат: Пепсид® (Pepcid®)
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 40 мг
Производ-ль: Valeant Pharmaceuticals North America LLC, США, производитель: Carlsbad Technology, Inc., ДРУ: Baush Health US LLC
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ" КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
 Не указано

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Дата9 июля 2021 г.
МНН: Канакинумаб
Препарат: GNR-086
Лек. форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка: 150 мг
Производ-ль: АО "ГЕНЕРИУМ", РоссияРоссия
Заявитель: ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО «ГЕНЕРИУМ»РОССИЯ
Фаза: III
 Не указано

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Дата9 июля 2021 г.
МНН: Канакинумаб
Препарат: Иларис®
Лек. форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка: 150,0 мг
Производ-ль: Новартис Фарма Штейн АГ, ШвейцарияШвейцария
Заявитель: ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО «ГЕНЕРИУМ»РОССИЯ
Фаза: III
 Не указано

GSZ-MLS-III "Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами)"

Дата9 июля 2021 г.
МНН: Галсульфаза
Препарат: GNR-071
Лек. форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка: 1 мг/мл
Производ-ль: АО "ГЕНЕРИУМ"Россия
Заявитель: ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Фаза: III
 Не указано

GSZ-MLS-III "Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами)"

Дата9 июля 2021 г.
МНН: Галсульфаза
Препарат: Наглазим®
Лек. форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка: 1 мг/мл
Производ-ль: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГГЕРМАНИЯ
Заявитель: ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Фаза: III
Завершено

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, сравнительное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Оксизорон, 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, компании Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия и препарата Топамакс, 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Янсен - Силаг Лимитед, Великобритания при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев в условиях приема натощак

Дата14 июня 2021 г.
МНН: Топиромат
Препарат: Оксизорон
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 100 мг
Производ-ль: Кусум Хелткер Пвт. Лтд.Индия
Заявитель: Дари ФармКАЗАХСТАН
Спонсор: Кусум Хелткер Пвт. Лтд.ИНДИЯ
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование I фазы и рандомизированное, открытое исследование II фазы QazCoVac-P – вакцина субъединичная против COVID-19 у здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше"

Дата10 июня 2021 г.
МНН:  не указано
Препарат: QazCoVac-P – вакцина субъединичная против COVID-19.
Лек. форма: Эмульсия для внутримышечного введения, 0,5 мл/1 доза; 2,5 мл/5 доз
Дозировка: 0,5 мл внутримышечно
Производ-ль: Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Научно исследовательский институт проблем биологической безопасности" Комитета науки Министерства образования и науки Республики КазахстанРеспублика Казахстан
Заявитель: Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности" Комитета науки Министерства образования и науки Республики КазахстанКАЗАХСТАН
Спонсор: "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности"КАЗАХСТАН
Фаза: I/II фаза