Клинические исследования - Казахстан

Сортировать:
Завершено

"Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование I фазы и рандомизированное, открытое исследование II фазы QazCoVac-P – вакцина субъединичная против COVID-19 у здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше"

Дата10 июня 2021 г.
МНН:  не указано
Препарат: QazCoVac-P – вакцина субъединичная против COVID-19.
Лек. форма: Эмульсия для внутримышечного введения, 0,5 мл/1 доза; 2,5 мл/5 доз
Дозировка: 0,5 мл внутримышечно
Производ-ль: Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Научно исследовательский институт проблем биологической безопасности" Комитета науки Министерства образования и науки Республики КазахстанРеспублика Казахстан
Заявитель: Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности" Комитета науки Министерства образования и науки Республики КазахстанКАЗАХСТАН
Спонсор: "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности"КАЗАХСТАН
Фаза: I/II фаза
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрель Вива Фарм, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Плавикс®, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (Санофи Клир эСНСи, Франция)

Дата9 июня 2021 г.
МНН: Клопидогрел
Препарат: Клопидогрель Вива Фарм
Лек. форма: Плавике®таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг
Дозировка: 75 мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ", КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофенолат Вива Фарм, капсулы, 250 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Селлсепт, капсулы, 250 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛТД., Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Дата9 июня 2021 г.
МНН: Микофенолата мофитил
Препарат: Микофенолат Вива Фарм
Лек. форма: Капсулы 250 мг
Дозировка: 250 мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТOO "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофенолат Вива Фарм, капсулы, 250 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Селлсепт, капсулы, 250 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛТД., Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Дата9 июня 2021 г.
МНН: Микофеноловая кислота
Препарат: Селлсепт
Лек. форма: Капсулы
Дозировка: 250 Миллиграмм
Производ-ль: Делфарм Милано С.р.л.ИТАЛИЯ
Заявитель: "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТOO "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
 Не указано

21656 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с целью оценки безопасности и эффективности элинзанетанта при лечении вазомоторных симптомов, вызванных адъювантной терапией, в течение 52 недель у женщин с гормонально-зависимым раком молочной железы или с высоким риском его развития" OASIS 4

Дата9 июня 2021 г.
МНН: Нет
Препарат: Элинзанетант (BAY 3427080)
Лек. форма: Капсулы
Дозировка: 60 мг (Суточная доза 120 мг)
Производ-ль: Байер АГГермания
Заявитель: ТОО "Байер КАЗ"КАЗАХСТАН
Спонсор: "Байер Консьюмер Кэр АГ" (Bayer Consumer Care AG)ШВЕЙЦАРИЯ
Фаза: III
 Не указано

21656 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с целью оценки безопасности и эффективности элинзанетанта при лечении вазомоторных симптомов, вызванных адъювантной терапией, в течение 52 недель у женщин с гормонально-зависимым раком молочной железы или с высоким риском его развития" OASIS 4

Дата9 июня 2021 г.
МНН:  не указано
Препарат: Плацебо
Лек. форма: Капсулы
Дозировка:  не указано
Производ-ль: Байер АГГермания
Заявитель: ТОО "Байер КАЗ"КАЗАХСТАН
Спонсор: "Байер Консьюмер Кэр АГ" (Bayer Consumer Care AG)ШВЕЙЦАРИЯ
Фаза: III
 Не указано

Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (производства ООО"НоваМедика Иннотех", Россия) и Мелаксен® таблетки покрытые оболочкой 3 мг (производства Юнифарм Инк, США) с участием здоровых добровольцев

Дата9 июня 2021 г.
МНН: Мелатонин
Препарат: Мелаксен
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 3 мг
Производ-ль: ООО "НоваМедика Иннотех"Россия
Заявитель: Товарищество с ограниченной ответственностью "Registrarius"КАЗАХСТАН
Спонсор: Unipharm, Inc, СШАСОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Фаза: Исследование биоэквивалентности
 Не указано

Мелаксен

Дата9 июня 2021 г.
МНН: Мелатонин
Препарат: Мелаксен R
Лек. форма: Таблетки, покрытые оболочкой
Дозировка: 3 Миллиграмм
Производ-ль: Юнифарм, ИнкСОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Заявитель: Товарищество с ограниченной ответственностью "Registrarius"КАЗАХСТАН
Спонсор:  не указано
Фаза: Исследование биоэквивалентности
 Не указано

Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (производства ООО"НоваМедика Иннотех", Россия) и Мелаксен® таблетки покрытые оболочкой 3 мг (производства Юнифарм Инк, США) с участием здоровых добровольцев

Дата9 июня 2021 г.
МНН: Мелатонин
Препарат: Мелаксен®
Лек. форма: Таблетки, покрытые оболочкой
Дозировка: 3 Миллиграмм
Производ-ль: Юнифарм, ИнкСОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Заявитель: Товарищество с ограниченной ответственностью "Registrarius"КАЗАХСТАН
Спонсор: Unipharm, Inc, СШАСОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Фаза: Исследование биоэквивалентности
 Не указано

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид Вива Фарм, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/2 г (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/2 г (Лаборатори Гидотти С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев

Дата9 июня 2021 г.
МНН: Нимесулид
Препарат: Нимесулид Вива Фарм
Лек. форма: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка: 100 мг/2 г
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности