Клинические исследования - Казахстан

Сортировать:
Прекращено

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг/мл (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) и Мексидол ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Дата14 мая 2021 г.
МНН:  не указано
Препарат: 1. Мексидол®
Лек. форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Дозировка: 50 мг/мл
Производ-ль: ООО "Эллара"Россия
Заявитель: "Vortex KZ"/Вортекс КЗ/КАЗАХСТАН
Спонсор: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"РОССИЯ
Фаза: III
Прекращено

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг/мл (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) и Мексидол ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Дата14 мая 2021 г.
МНН:  не указано
Препарат: 2. Мексидол® ФОРТЕ 250
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 250 мг
Производ-ль: ЗАО "ЗиО-Здоровье"Россия
Заявитель: "Vortex KZ"/Вортекс КЗ/КАЗАХСТАН
Спонсор: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"РОССИЯ
Фаза: III
 Не указано

Фаза III, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование по оценке эффективности, безопасности однократного внутривенного введения hMSC (Stemedica Cell Technologies Inc.) пациентам перенесшим ишемический инсульт

Дата28 апреля 2021 г.
МНН: Нет
Препарат: hMSC (аллогенные мезенхимальные стволовые клетки костного мозга человека устойчивые к ишемии)
Лек. форма: Суспензия
Дозировка: Количество клеток 50х106
Производ-ль: Stemedica Cell Technologies Inc.San Diego, CA
Заявитель: ТОО "ALTACO-ХХ1"КАЗАХСТАН
Спонсор: КАЗАХСТАН
Фаза: III
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АКСИТИНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика Казахстан) и Инлайта®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) на здоровых добровольцах при приеме натощак"

Дата5 января 2021 г.
МНН: Акситиниб
Препарат: АКСИТИНИБ
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Дозировка: 5 мг
Производ-ль: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика КазахстанРеспублика Казахстан
Заявитель: "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ASA Consulting" Республика КазахстанКАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АКСИТИНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика Казахстан) и Инлайта®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) на здоровых добровольцах при приеме натощак"

Дата5 января 2021 г.
МНН: Акситиниб
Препарат: Инлайта®
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 5 Миллиграмм
Производ-ль: Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХГЕРМАНИЯ
Заявитель: "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ASA Consulting" Республика КазахстанКАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир-NOBEL®, капсулы, 75 мг (АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика Казахстан) и Тамифлю, капсулы, 75 мг ("Делфарм Милано С.р.л.", Италия) на здоровых добровольцах при приеме натощак"

Дата5 января 2021 г.
МНН:  не указано
Препарат: Осельтамивир-NOBEL®, (АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика Казахстан)
Лек. форма: Капсулы, 75 мг
Дозировка:  не указано
Производ-ль: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика КазахстанРеспублика Казахстан
Заявитель: "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Спонсор: "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир-NOBEL®, капсулы, 75 мг (АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика Казахстан) и Тамифлю, капсулы, 75 мг ("Делфарм Милано С.р.л.", Италия) на здоровых добровольцах при приеме натощак"

Дата5 января 2021 г.
МНН: Осельтамивир
Препарат: Тамифлю
Лек. форма: Капсулы
Дозировка: 75 Миллиграмм
Производ-ль: Делфарм Милано С.р.л.ИТАЛИЯ
Заявитель: "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Спонсор: "ASA Consulting"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности QAZCOVID-IN® - вакцина инактивированная против COVID-19 у здоровых взрослых добровольцев"

Дата18 декабря 2020 г.
МНН:  не указано
Препарат: QazCovid-in®-вакцина инактивированная против COVID-19
Лек. форма: Суспензия
Дозировка: По 0,5 мл (1 доза) во флаконах для внутримышечного применения.
Производ-ль: Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности" КН МОН РКРеспублика Казахстан
Заявитель: Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности" Комитета науки Министерства образования и науки Республики КазахстаКАЗАХСТАН
Спонсор: РГП на ПХВ "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности" КН МОН РККАЗАХСТАН
Фаза: III
Завершено

"Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид SR таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 1,5 мг (АО "Химфарм", Республика Казахстан) и Арифон® Ретард таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 1,5 мг (Les Laboratoires Servier Industrie, Франция) с участием здоровых добровольцев"

Дата14 октября 2020 г.
МНН: Индапамид
Препарат: Индапамид SR
Лек. форма: Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 1,5 мг.
Дозировка: 1.5 мг
Производ-ль: АО "Химфарм"Республика Казахстан
Заявитель: АО "Химфарм"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "Химфарм", КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид SR таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 1,5 мг (АО "Химфарм", Республика Казахстан) и Арифон® Ретард таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 1,5 мг (Les Laboratoires Servier Industrie, Франция) с участием здоровых добровольцев"

Дата14 октября 2020 г.
МНН: Индапамид
Препарат: Арифон Ретард
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Дозировка: 1.5 Миллиграмм
Производ-ль: Ле Лаборатуар Сервье ИндастриФРАНЦИЯ
Заявитель: АО "Химфарм"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "Химфарм", КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности