Клинические исследования - Казахстан

Сортировать:
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафен, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика Казахстан) и Нексавар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Левуркузен, Германия) с участием здоровых добровольцев"

Дата7 апреля 2020 г.
МНН: Сорафениб
Препарат: Сорафен
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Дозировка: 200 мг
Производ-ль: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика",Республика Казахстан
Заявитель: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафен, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", Республика Казахстан) и Нексавар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Левуркузен, Германия) с участием здоровых добровольцев"

Дата7 апреля 2020 г.
МНН: Сорафениб
Препарат: Нексавар®
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 200 Миллиграмм
Производ-ль: Байер АГГЕРМАНИЯ
Заявитель: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика"КАЗАХСТАН
Спонсор: АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клоназепам VIC, таблетки, 2 мг, (ТОО "ВИВА ФАРМ, Республика Казахстан) и Ривотрил®, таблетки, 2 мг, (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев"

Дата30 марта 2020 г.
МНН: Клоназепам
Препарат: Клоназепам VIC
Лек. форма: Таблетки, 2 мг
Дозировка: 2 мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клоназепам VIC, таблетки, 2 мг, (ТОО "ВИВА ФАРМ, Республика Казахстан) и Ривотрил®, таблетки, 2 мг, (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев"

Дата30 марта 2020 г.
МНН: Клоназепам
Препарат: Ривотрил®
Лек. форма: Таблетки плоско-цилиндрической формы с фаской и с риской в одной стороне и дозировка и фирменный знак с другой.
Дозировка: 2 мг
Производ-ль: "Ф. Хоффманн-ля Рош Лтд"Швейцария
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование биоэквивалентности препаратов Депалекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 500 мг (ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм" Республика Казахстан) и Депакин® Хроно, таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, делимые, 500 мг ("Санофи Винтроп Индустрия", Франция)",

Дата30 марта 2020 г.
МНН: Вальпроевая кислота
Препарат: Депалекс
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 500 мг
Дозировка: 500 мг
Производ-ль: ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм", Республика Казахстан. КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин Вива Фарм, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг" (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев"

Дата22 августа 2019 г.
МНН: Цетиризин
Препарат: Цетиризин
Лек. форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
Дозировка: 10 мг
Производ-ль: ТОО "ВИВА ФАРМ"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ"
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин Вива Фарм, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг" (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев"

Дата22 августа 2019 г.
МНН: Цетиризин
Препарат: Зиртек
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 10 мг
Производ-ль: ЮСБ Фаршим С.А.,Швейцария
Заявитель: ТОО "ВИВА ФАРМ"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "ВИВА ФАРМ"
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Завершено

"Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорноксикам Вива Фарм, таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг (ТОО "Вива Фарм", Республика Казахстан) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Ораниенбург, Германия) на здоровых добровольцах"

Дата26 апреля 2019 г.
МНН: Лорноксикам
Препарат: Лорноксикам
Лек. форма: Таблетки
Дозировка: 8мг
Производ-ль: ТОО "Вива фарм"Казахстан
Заявитель: ТОО "Вива Фарм"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "Вива Фарм"КАЗАХСТАН
Фаза: Исследование биоэквивалентности
Прекращено

ТОО "X--Matrix" планирует провести КИ, разработанной нами биологической повязки для лечения ожогов и ран в рамках проекта №АРР-SSG-17/0236F "Организация серииного производства биологических повязок для лечения ожогов и ран на основе экстрацелюлярного ксенонного матрикса" (Грант всемирного банка) с целью его регистрации на территории РК и ЕАЭС. В связи с чем просим Вас рассмотреть заявку : "разрешение на клинические исследования".

Дата6 марта 2019 г.
МНН:  не указано
Препарат: Ксеногенная биологическая матрица (КБМ) "X-GRAFT" Модель №30382
Лек. форма: Биологическая природная повязка
Дозировка:  не указано
Производ-ль: ТОО "X-Matrix"Республика Казахстан
Заявитель: X-MatrixКАЗАХСТАН
Спонсор: АО "Химфарм"КАЗАХСТАН
Фаза: III
Завершено

"Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование биоэквивалентности препаратов НОРМОТАНС таблетки валсартан 160 мг/амлодипин 10 мг, покрытые оболочкой (ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм" Республика Казахстан) и Эксфорж® таблетки валсартан 160 мг/амлодипин 10 мг, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фармаcьютика С.А., Испания)"

Дата21 февраля 2019 г.
МНН: Нет
Препарат: Нормотанс
Лек. форма: Таблетки, покрытые оболочкой
Дозировка: Валсартан 160 мг/амлодипин 10 мг
Производ-ль: ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм"Республика Казахстан
Заявитель: ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм"КАЗАХСТАН
Спонсор: ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм"
Фаза: Исследование биоэквивалентности